| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771118号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管鞘套装包括穿刺针、导引导丝、扩张器和导管鞘。www.lindalemus.com穿刺针及导引导丝由不锈钢制成，导丝无涂层，扩张器和导管鞘的材料为PTFE。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为血管内导管辅件，用于介入手术。 |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导管鞘套装 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Introducers Set |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YY0450.1 《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》 |
| 附件 | |
