| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2222407号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由喉镜片、手柄（5523、5525、5526、5571、5572、5710E、5713E)、灯泡光纤（ 512201、512202、512717)、包装盒（5570)组成，接触 患者部分由医用不锈钢材料制成。喉镜板前端照度≥ 2800Lux；闭合/分离力范围10-45N，闭合后的缝隙小于 0.28mm；当对镜片施加0.35-1.35N.m力时，片能旋转到位 ，当对镜片施加0.25-1.35N.m力时，片能旋转分离。医学全在线 不能 与高频手术设备共同使用。 |
| 产品适用范围 | 用于喉部检查、诊断和治疗中。 |
| 注册代理 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Truphatek International |
| 生产厂地址（中文) | PARK POLEG INDUSTRIAL COMPLEX，SOUTH NETANYA，ISRAEL |
| 生产场所 | PARK POLEG INDUSTRIAL COMPLEX，SOUTH NETANYA，ISRAEL |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 喉镜 |
| 产品名称（英文) | Conventional handles |
| 规格型号 | 5523，5525，5526，5571，5710E，5713E，512201，512202，5572，5770，512717 |
| 产品标准 | YZB/ISR 0465-2005《喉镜》 |
| 附件 | |
