| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771951号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括带Touhy-Borst连接器的传送鞘管、扩张器、装载器、塑料钳、主控钢丝。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品是AmplatzerTM房间隔缺损封堵伞和AmplatzerTM动脉导管未闭封堵伞的传送系统，用于房间隔缺损及动脉导管未闭封堵。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue， Golden Valley， Minnesota 55427 USA |
| 生产场所 | 682 Mendelssohn Avenue， Golden Valley， Minnesota 55427 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AmplatzerTM 传送系统 |
| 产品名称（英文) | Amplatzer Delivery Systems |
| 规格型号 | 9-DEL-5F-180/60，9-DEL-6F-180/80，9-DEL-7F-180/80，9-DEL-8F-180/80， 9-DEL-9F-180/80，9-DEL-6F-45/60，9-DEL-7F-45/60， 9-DEL-7F-45/80，9-DEL-8F-45/60，9-DEL-8F-45/80， 9-DEL-9F-45/80，9-DEL-10F-45/80，9-DEL-12F-45/80， 9-DEL-9F-45/100，9-DEL-10F-45/100， 9-DEL-12F-45/100 |
| 产品标准 | YZB/USA 2041-77 《Amplatzer 封堵器传送系统》 |
| 附件 | |
