| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210371号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由电极片、背衬、粘合剂和导电胶组成，一次性使用，非无菌产品。医学.全在线www.lindalemus.com
在电极对上施加峰值 100μA的10Hz正弦交流电流的情况下，电极对的交流阻抗 不超过3KΩ；组成电极对后，经过1min稳定期，电极对的 直流失调电压不大于100mV；组成电极对后，经过1min稳 定期，在随后的5min后，电极对在0.15-100Hz的频带（一 阶频率响应)中产生的内部噪音的峰值不大于150μA；电 极对经过400nA的直流电流持续作用4h，在整个作用期间 内电极对两端的电压变化不大于100mV。 |
| 产品适用范围 | 该系列产品为采集心电图信号的电极片。 |
| 注册代理 | 西安蓝港数网科技股份有限公司深圳分公司 |
| 售后服务机构 | 西安蓝港数网科技股份有限公司深圳分公司 |
| 批准日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Unomedical(Singapore)Limited |
| 生产厂地址（中文) | Blk 26,Ayer Rajah Crescent #04-10，Singapore 139944 |
| 生产场所 | Blk 26,Ayer Rajah Crescent #04-10，Singapore 139944 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 一次性心电电极 |
| 产品名称（英文) | Cardiology electrodes |
| 规格型号 | 见附页。、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/SIN 2034-2003《MSB系列一次性心电电极》 |
| 附件 | |
