| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1102866号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由髋臼杯试模、髋臼钻头及安装附件组成（见附页)，不含无菌产品，不连接电气设备。髋臼钻头、剪刀、髋臼杯安装器和髋臼杯推动轴由不锈钢材料制成，髋臼杯试模、髋臼杯推动头由聚酯材料制成。表面粗糙度Ra数值不大于1.6μm。 |
| 产品适用范围 | 供临床在髋臼翻修手术、重建笼架重建环中使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.14 |
| 有效期截止日 | 2009.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 E,MAIN ST. WARSAW,IN 46580 |
| 生产场所 | 345 E,MAIN ST. WARSAW,IN 46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ZCA超高分子聚乙烯杯配套工具组合 |
| 产品名称（英文) | ZCA All-Poly Acetabular Cup Instrument Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1503-2005《ZCA超高分子聚乙烯杯配套工具组合》 |
| 附件 | |
