| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2213245号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、患者组件、手柄装置、患者芯片卡和电源盒组成，具有每分钟通气量的显示功能，具有吸气压力显示功能以及力量和耐力训练功能。 |
| 产品适用范围 | 用于训练患有神经肌肉性疾病，呼吸肌受累早期阶段的患者，有慢性阻塞性肺疾病和肺气肿的患者，可与肺部康复治疗共同应用于术前和术后。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港尚健国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广州尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ernst Biegler Ges. mbH Medizinelektronik |
| 生产厂地址（中文) | Allhangstr. 18 a 3001 Mauerbach Austria |
| 生产场所 | Allhangstr. 18 a 3001 Mauerbach Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 呼吸肌功能测定/训练仪 |
| 产品名称（英文) | Respiratory Muscles Traning Device |
| 规格型号 | Respifit S |
| 产品标准 | YZB/AUS 1996-2005《呼吸肌功能测定/训练仪》 |
| 附件 | |
