| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3070171号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R-支架由316LVM不锈钢制作，长度为9mm-35mm,直径为2.5mm-5.0mm。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是PTCA球囊扩张血管修复装置，将R型支架固定在输送装置上，提供心脏血管疾病手术。 |
| 注册代理 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 售后服务机构 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.08 |
| 备注 | 产品名称由“冠状动脉R-支架”变更为“R-StentTM Evolution 2冠状动脉支架系统”。产品规格型号变更详见附页。注册证由“国药管械（进)字2002第3070171号”变更为“国药管械（进)字2002第3070171号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.02.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Orbus medical Technologies Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Drs. W. Van Royenstraat 5 3871 AN Hoevelaken The Natherlands |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | R-StentTM Evolution 2冠状动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | R-StentTM Evolution 2 Coronary Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
