| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771103号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管及球囊等部件组成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于冠脉血管成形术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京概智商贸中心 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.07.05 |
| 有效期截止日 | 2008.07.04 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京概智商贸中心”变更为“意大利英泰克公司北京代表处”；注册证由“国食药监械（进)字2004第3771103号”变更为“国食药监械（进)字2004第3771103号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S. r. l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della Liberta,7 25030 Roncadelle(BS) Italy |
| 生产场所 | Via della Stella 61-64 - 25060 Concesio(BS) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Avion(Avion Plus)球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Avion(Avion Plus) PTCA Cathere |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YY0285.4《一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
