| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400813号 |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | a)一瓶在含有蛋白稳定剂TRIS缓冲液中的碱性磷酸盐-碱性磷酸酶结合物（试剂瓶1)。b)一瓶 在含有蛋白稳定剂TRIS缓冲液中的抗-CEA（小鼠，单克隆 )包被的微粒（试剂瓶2)c)一瓶Tris缓冲液（试剂瓶3) d)一瓶清洗缓冲液（试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM癌胚 抗原试剂盒（100个测试)，反应容器（100个)，以及纤 维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 定量检测给定样品中的癌胚抗原浓度，在临床上用于体外辅助诊断。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生产场所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CEA |
| 规格型号 | 7A47 |
| 产品标准 | YZB/USA 0831-2005《癌胚抗原试剂盒》 |
| 附件 | |
