| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3250306号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由高频发生器和连接导线组成。射频频率：450KHz～465KHz；输出能量：1－25W，调节增加值1W；输出能量的测量精确度：±5％ ±1W；阻抗：测量范围：100－6000Ω、测量精确度：±5％ ±1Ω；计时器调节范围：1－99秒。 |
| 产品适用范围 | 该产品与其公司生产的Nykanen射频打孔导管配合使用，临床适用于对患者心脏内进行房间隔造孔。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baylis Medical Company, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5253 Boul Decarle, Suite 540, Montreal,PQ, Canada H3W 3C3 |
| 生产场所 | 5253 Boul Decarle, Suite 540, Montreal,PQ, Canada H3W 3C3 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 射频打孔发生器 |
| 产品名称（英文) | BMC Radio Frequency Perforation Generator |
| 规格型号 | RFP-100-230 、 |
| 产品标准 | YZB/CAN 1465－2003 《Baylis 射频打孔发生器》 |
| 附件 | |
