| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400815号 |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | a)一瓶包被了抗CA125（羊)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲中（试剂瓶1)。医学.全在线www.lindalemus.com
b)一瓶 CA125-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓 冲液中（试剂瓶3)。c)一瓶样本稀释液，Tris缓冲液血 清（试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM CA125试剂盒（100个 测定)，反应容器（100个)，以及纤维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血清样品中的CA125浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CA125试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CA125 |
| 规格型号 | 3B41－22 100测试（100人份/盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0086－2005《CA125试剂盒》 |
| 附件 | |
