| 生产场所 | 上海普陀区同普路1130弄6号3楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3220535号 |
| 生产单位 | 艾爵光学科技(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海普陀区同普路1130弄6号 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：艾爵晶亮) |
| 产品标准 | YZB/国 0240-2009《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水性接触镜,着色为淡蓝色。材料为POLYMACON(主要成份：HEMA)。该产品的含水量为38±2％，透氧系数8.9×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃，下限-20%，上限不计)，总直径标称值为13.80～14.20mm，基弧8.30～8.70mm，折射率：1.437±0.5％，屈光度范围为-1.00D～-12.00D，湿态下可见光均匀透射比(380nm～780nm)应不小于88%。 |
| 有效期 | 2013.07.26 |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 产品适用范围 | 该产品用于屈光不正患者(无禁忌症，18岁以上的近视患者)的视力矫正。 |
| 规格型号 | SB38 |
| 附件 | |
