| 生产场所 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210487号 |
| 生产单位 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 地址 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
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| 产品名称 | 植进式心脏起搏器 |
| 产品标准 | YZB/国 0345-2009 《植进式心脏起搏器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植进式心脏起搏器的脉冲发生器，由电池、电路、外壳、密封塞、电极导管连接器组成。外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂，密封塞材料为医用硅橡胶。采用锂碘电池，电池型号：9085，标称能量：1.0Ah，标称电压：BOL时2.8V，ERT时2.5V。采用IS-1内腔接口。起搏器的工作参数可以通过程控器进行查询、调整，并可以对起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗进行测试。Qinming2312S起搏器与Qinming2312M起搏器相比，除没有起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗三项测试功能外，其余所有功能全部相同。 |
| 有效期 | 2013.07.16 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 产品适用范围 | 用于治疗缓慢性心律***疾病。 |
| 规格型号 | Qinming 2312 S/M |
| 附件 | |
