| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3233161号 |
| 生产厂商名称（中文) | ALOKA株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由超声主机、监视器、探头、台车组成。探头：UST-9130型凸阵探头，标称频率3.0MHz； UST-5412型线阵探头，标称频率7.5MHz；UST-52101型相 控阵探头，标称频率3.0MHz。具有B、M、脉冲多普勒、能 量多普勒等成像模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断 设备》规定属A档超声。其探测深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附录B相应要求。声输出已公布。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 临床用于患者超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 日本ALOKA株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海（日本)阿洛卡技术服务部 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ALOKA Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产场所 | 日本东京都青梅市今井3-7-19 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 彩色超声波诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 规格型号 | SSD-α10 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1635-2005《SSD-α10彩色超声诊断仪》 |
| 附件 | |
