| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3233174号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机（PARADOX)、超声乳化手柄（2PHC ACS001)、超乳头（2PHC ACS002/15°，2PHC ACS003/30°，2PHC ACS004/45°)、玻切手柄（2PHC ACS013)、脚控开关、抽吸管路组成，不包括电凝部分。 切割频率0-600cuts/min，误差±10%；流量0-40ml/min， 误差±20%；负压0-500mmHg，误差±10%；超声频率 42kHz，尖端最大振动幅度不小于90μm。 |
| 产品适用范围 | 在眼科白内障摘除手术中使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DMD Med Tech S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Monviso 14-10090 VILLARBASSE (TO) |
| 生产场所 | Via Monviso 14-10090 VILLARBASSE (TO) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 超声乳化仪 |
| 产品名称（英文) | Phacoemulsification Unit |
| 规格型号 | PARADOX |
| 产品标准 | YZB/ITA 3239-23-2004《超声乳化仪》 |
| 附件 | |
