| 生产场所 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3300503号 |
| 生产单位 | 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
| 地址 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园 |
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| 产品名称 | X射线诊断设备 |
| 产品标准 | YZB/国 1504-2009《X射线诊断设备》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线管组件(RO 1750ROT360、SRO 33100 ROT360、SRM 0612 ROT500)、限束器、高压发生器(Iconia -50-RF-H、Iconia -65-RF-H、Iconia-80-RF-H)、图像处理系统、显示器、控制台、诊断床(P-Stand)、影像增强器、主控制柜及选配件(近台控制台、监视器小车、胸片架(Wstand-R-P,Wstand-L-P))、脚踏开关组成。主要性能：标称电功率50kW/63kW/80kW；X射线管(旋转阳极，焦点0.6mm/1.2mm)；输出电压范围：摄影时：40kV-150kV、透视时：40kV-110kV；X射线的管电流调节范围：10-630/800/1000mA；曝光时间范围：摄影时：1ms-6300ms、透视时：0min-5min；电流时间积0.5-1000mAs。 |
| 有效期 | 2013.07.15 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 产品适用范围 | 用于临床X射线胸腹部透视、摄影检查及基本参与操纵。不应用于GB9706.23-2005中所提及的长时间的透视引导参与操纵。 |
| 规格型号 | Essenta RC |
| 附件 | |
