注册号 |
国食药监械(进)字2005第3400340号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
试剂盒组成:一套TSH定标品1、2和3(2.3mL,重组TSH,溶于含抗微生物剂的牛血清中);标定值0、0.092、15.9mIU/L(第二国际参比品制备80/558,确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡;操作卡;24个定标品条码标签(每个定标品8个) |
产品适用范围 |
该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的促甲状腺激素(TSH)做定标 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2005.02.18 |
有效期截止日 |
2009.02.17 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical-Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP |
生产场所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
Vitros 免疫诊断产品 促甲状腺素定标品 |
产品名称(英文) |
Vitros Immunodiagnostic Products TSH Calibrators |
规格型号 |
REF 1487289:一套/包装、 |
产品标准 |
YZB/ENG 0113-2004 《VITROS 免疫诊断产品 促甲状腺素定标品》 |
附件 | |
|
|