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Vitros 免疫诊断产品 总β-hCG定标品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Vitros 免疫诊断产品 总β-hCG定标品生产企业:,产品标准:YZB/ENG 0104-2004《VITROS 免疫诊断产品 总βhCG定标品》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:三套总β-hCG定标品1和2(冻干制剂,人类尿hCG溶于含抗微生物剂的Tris缓冲液中,复溶体积1mL);标定值7、700 mIU/mL(3rd IS75/537,确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡;操作卡;16个定标品条码标签(每个定标品有8个定标品条码标签),Vitros 免疫诊断产品 总β-hCG定标品生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位实验做定标。
注册号 国食药监械(进)字2005第3400341号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:三套总β-hCG定标品1和2(冻干制剂,人类尿hCG溶于含抗微生物剂的Tris缓冲液
中,复溶体积1mL);标定值7、700 mIU/mL(3rd IS
75/537,确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡;
操作卡;16个定标品条码标签(每个定标品有8个定标品
条码标签)
产品适用范围     该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位实验做定标。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.02.18
有效期截止日 2009.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Vitros 免疫诊断产品 总β-hCG定标品
产品名称(英文) Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG Calibrators
规格型号 REF 1948074:三套/包装、
产品标准 YZB/ENG 0104-2004《VITROS 免疫诊断产品 总βhCG定标品》
附件
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