| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401234号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：R1a：包被有驴抗羊、羊抗生物素和生物素标记的大鼠抗PSA单抗抗体的磁性颗粒悬 浮于TRIS缓冲盐中,含离子表面活性剂，小牛血清白蛋白 （BSA)，﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ ProClin 300； R1b：标记有碱性磷酸酶（小牛性)的大鼠抗游离PSA抗体 的磷酸缓冲盐中，含离子表面活性剂，小牛血清白蛋白（ BSA)，蛋白（鼠性)，﹤0.1％的叠氮钠和0.25％ ProClin 300。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清中的游离前列腺特异抗原。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异抗原试剂 |
| 产品名称（英文) | Access Hybritech free PSA Reagent |
| 规格型号 | 2×50测试/盒（REF.37210) |
| 产品标准 | YZB/USA 0826-2005《游离前列腺特异抗原试剂》 |
| 附件 | |
