| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400559号 |
| 生产单位 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
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| 产品名称 | 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法) |
| 产品标准 | YZB/国 0379-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 核酸分离试剂：核酸吸附柱：含可拆卸的硅胶膜吸附柱，套管，助沉剂：Acryl多聚物，裂解液：异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris/HCl，洗液A：异硫氰酸胍、Tris/HCl，洗液B：Tris/HCl，洗脱液：Tris/HCl；核酸检测试剂：HEV反应液：含dNTPs、MgCl2、HEV特异性PCR引物和荧光探针混合液，逆转录酶：AMV逆转录酶，Taq聚合酶，HEV阴性对照：新生牛血清溶液，HEV临界阳性对照：含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液，HEV强阳性对照：含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液。产品有效期：核酸分离试剂于2-8℃储存，扩增检测试剂于-20℃储存，避免反复冻融，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA进行定性检测。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
