| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：冻干的人血清基产品，含有胆红素 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于校正Dimension临床生化系统的直接胆红素（DBIL)和总胆红素（TBIL)方法 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素/直接胆红素定标液 |
| 产品名称（英文) | Bilirubin Calibrator(TBIL/DBIL Calibrator) |
| 规格型号 | REF DC17：LEVEL1 2×1.0ml、LEVEL2 2×1.0ml、LEVEL3 2×1.0ml |
| 产品标准 | YZB/USA 3763－40－2004《总胆红素/直接胆红素定标液》 |
| 附件 | |
