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总胆红素/直接胆红素定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆红素/直接胆红素定标液生产企业:,产品标准:YZB/USA 3763-40-2004《总胆红素/直接胆红素定标液》,产品性能结构及组成:试剂成分:冻干的人血清基产品,含有胆红素,总胆红素/直接胆红素定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于校正Dimension临床生化系统的直接胆红素(DBIL)和总胆红素(TBIL)方法
注册号 国食药监械(进)字2005第3401106号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂成分:冻干的人血清基产品,含有胆红素
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于校正Dimension临床生化系统的直接胆红素(DBIL)和总胆红素(TBIL)方法
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.04.30
有效期截止日 2009.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring, Inc.
生产厂地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总胆红素/直接胆红素定标液
产品名称(英文) Bilirubin Calibrator(TBIL/DBIL Calibrator)
规格型号 REF DC17:LEVEL1 2×1.0ml、LEVEL2 2×1.0ml、LEVEL3 2×1.0ml
产品标准 YZB/USA 3763-40-2004《总胆红素/直接胆红素定标液》
附件
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