| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3230562号 |
| 生产厂商名称（中文) | 康强医疗公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机，显示器，控制面板和超声探头组成。性能：2－4PA型探头：相控阵，频率2～ 4MHz，工作方式B、M；2－5CA型探头：凸阵，频率2～ 5MHz，工作方式B、M；5－12KA型探头：线阵，频率5～ 12MHz，工作方式B、M；产品依照GB10152-1997《B型超声 诊断设备》规定属A档。产品的探测深度、分辨力等性能 符合GB10152-1997附录B相应要求，声输出参数符合 GB16846-1997的要求。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对患者进行超声诊断成像。 |
| 注册代理 | 法国康强医疗公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京星泰神州科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KONTRON MEDICAL S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Zone d＇activité des Gatines 52 rue Pierre Curie 78370 Plaisir, France |
| 生产场所 | Zone d＇activité des Gatines 52 rue Pierre Curie 78370 Plaisir, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 规格型号 | SIGMA 5000 SERIES IMAGIC |
| 产品标准 | YZB/FRC 0241-2004《彩色多普勒超声诊断系统》 |
| 附件 | |
