| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3242440号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由准分子激光系统、激光传输系统、手术床系统、安全及防护系统、冷却系统组成。矫正范围 见注册产品标准。激光波长193nm；激光能量密度测试（ PMMA测试，PMMA烧蚀深度)结果：62.5μm±1.5μm；脉 冲宽度10ns；最大脉冲重复频率400Hz；光斑直径 0.95mm(于13.5%截边处)；进行眼球跟踪测试，其中心偏 差不超过150μm。 |
| 产品适用范围 | 用于眼科屈光手术中。医学全在线 |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight Laser Technologie AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 准分子屈光校正系统 |
| 产品名称（英文) | ALLEGRETTO WAVE Eye-Q |
| 规格型号 | ALLEGRETTO WAVE Eye-Q |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 445-24《准分子屈光校正系统》 |
| 附件 | |
