| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3242759号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由Er：YAG激光器、光学系统、控制面板、冷却系统及电源组成。不包括手术显微镜。激光波长 2940nm；终端输出能量（mJ)/脉冲宽度(μS)：10/50， 15/60，20/70，25/78，30/85，35/94，40/100， 45/115，50/120，60/125，70/135，80/150，90/170， 100/185；系统连续输出能量稳定性差在±20%；激光点散 焦调节范围：直径380-960μm；脉冲重复频率：单脉冲、 1Hz、2Hz、3Hz。 |
| 产品适用范围 | 在临床耳、鼻、喉区纤显微外科手术中使用。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器（上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.23 |
| 有效期截止日 | 2008.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss |
| 生产厂地址（中文) | Gesamtunternehmen，Carl-Zeiss-Str.73447 Oberkochen |
| 生产场所 | Gesamtunternehmen，Carl-Zeiss-Str.73447 Oberkochen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Er:YAG 激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Er:YAG LaserTwinER |
| 规格型号 | TwinER。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0185《 Er:YAG激光治疗机》 |
| 附件 | |
