| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400519号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：校准溶液A（至少300ml)：Na+：143mmol/L，K+：4.06mmol/L，Cl-： 98mmol/L，Ca++：1.02mmol/L，HCO3-：20mmol/L，Glu： 40mg/dl，Lac：1.0mmol/L校准溶液B（至少250ml)： HCO3-：40mmol/L；校准溶液C（至少100ml)：pH： 7.374﹫37.0℃，Na+：73mmol/L，K+：10.12mmol/L， Cl-：53mmol/L，Glu：200mg/dl，Lac：6.0mmol/L；校准 溶液D（至少100ml)：pH：6.830﹫37.0℃，Glu： 1000mg/dl，Lac：12mmol/L；溶液R：KCl：2mol/L；废液 瓶W |
| 产品适用范围 | 该产品为NOVA Stat Profile pHOx PLUS L分析仪专用试剂包，用于测定人体血液中Na+、K+、Cl-、Ca++、Glucose、Lactate、pH、PO2、PCO2、SO2％、Hct、Hb的含量。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州市浩铭贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市浩铭贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NOVA BIOMEDICAL CORP |
| 生产厂地址（中文) | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生产场所 | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪专用试剂包 |
| 产品名称（英文) | Stat Profile pHOx Plus L Calibrator Cartridge |
| 规格型号 | pHOx Plus L： REF 34085：200人份、REF 34086：440人份、REF 34087：550人份、REF 37088：770人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 3122－40－2004《血气分析仪专用试剂包（Stat Profile PHOX PLUS)》 |
| 附件 | |
