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室间隔缺损封堵器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
室间隔缺损封堵器生产企业:先健科技(深圳)有限公司,产品标准:YZB/国 0277-2009《室间隔缺损封堵器》,产品性能结构及组成:该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,阻流膜的材料为聚四氟乙烯,封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢,缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,室间隔缺损封堵器生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3770507号
生产单位 先健科技(深圳)有限公司
地址 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
邮编
产品名称 室间隔缺损封堵器
产品标准 YZB/国 0277-2009《室间隔缺损封堵器》
产品性能结构及组成 该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,阻流膜的材料为聚四氟乙烯,封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢,缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
有效期 2013.07.16
批准日期 2009.07.17
产品适用范围 该产品用于参与治疗先天性心脏病室间隔缺损。
规格型号 XJFVM04、XJFVM05、XJFVM06、XJFVM07、XJFVM08、XJFVM09、XJFVM10、XJFVM11、XJFVM12、XJFVM13、XJFVM14、XJFVM15、XJFVM16、XJFVJ04、XJFVJ05、XJFVJ06、XJFVJ07、XJFVJ08、XJFVJ09、XJFVJ10、XJFVJ11、XJFVJ12、XJFVJ13、XJFVJ14、XJFVJ15、XJFVJ16、XJFVJ17、XJFVJ18
附件
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