| 生产场所 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3770542号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 产品名称 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 产品标准 | YZB/国 0115-2009《心脏射频消融导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。心脏射频消融导管是具有可调弯头部的柔性尽缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和外形可分为多种弯型规格；导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头，主体材料为铜导线和硅橡胶。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 产品适用范围 | 本导管与射频消融仪一起使用，适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律***。包括： 1) 房室折返性心动过速 2) 房室结折返性心动过速。 |
| 规格型号 | EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC,EPA8ETC, EPA8FTC, EPW B4,EPW ST,EPW AK |
| 附件 | |
