| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3250940号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机（GK50)、脚控开关(GK222)、双极电凝电缆（GK212)、双极电凝钳（GK660-GK695和GK720-GK836)等组成。医学全在线 输出功率：电阻为100Ω时功率≤50W；输出频率：480KHz±2％。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于神经外科、耳鼻喉外科、泌尿外科、整形外科和腹腔镜手术中凝血用。 |
| 注册代理 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz 1， D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz 1， D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | AESCULAP 双极电凝血器 |
| 产品名称（英文) | AESCULAP Bipolar coagulator |
| 规格型号 | GK 50 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1150《AESCULAP 双极电凝血器》 |
| 附件 | |
