| 生产场所 | 威海市世昌大道312号 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 备注 | 变更内容：1.说明书变更：见附页制造检定规程变更：2.6组装中，将“封板膜2份”变更为“封板膜1份”。包装标签：根据说明书内容改变进行相应变更。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401107号(变更批件) |
| 生产单位 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 地址 | 威海市世昌大道312号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2010.11.30 |
| 批准日期 | 2006.12.01 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
