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传导性角膜成形治疗系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
传导性角膜成形治疗系统生产企业:,产品标准:YZB/USA 2426《CK传导性角膜成形治疗系统》,产品性能结构及组成:该产品由CK系统(主机、脚踏开关、电源线)和治疗组件(一次性探针电极、治疗卡)、手控器、开睑器、电缆、功率检测器等附件组成。*性能:基础频率:350kHz,误差:±5%;重复频率:7.8kHz,误差:±5%;内部设定输出功率:0.6W,误差:±20%;振幅因子:不小于7.0。此次注册不包含角膜标记器。*在使用该产品之前,需要由一名本公司认可的代理人对使用者进行产品使用方面的培训。,传导性角膜成形治疗系统生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用来对0.75D至3.25D之间的远视患者进行治疗。
注册号 国食药监械(进)字2004第3250669号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由CK系统(主机、脚踏开关、电源线)和治疗组件(一次性探针电极、治疗卡)、手控
器、开睑器、电缆、功率检测器等附件组成。*性能:基
础频率:350kHz,误差:±5%;重复频率:7.8kHz,误差
:±5%;内部设定输出功率:0.6W,误差:±20%;振幅
因子:不小于7.0。www.lindalemus.com此次注册不包含角膜标记器。*在使用
该产品之前,需要由一名本公司认可的代理人对使用者进
行产品使用方面的培训。
产品适用范围 本产品用来对0.75D至3.25D之间的远视患者进行治疗。
注册代理 美国医拓有限公司北京代表处
售后服务机构 美国医拓有限公司北京代表处
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Refractec, Inc
生产厂地址(中文) 5 Jenner,Suite 150 Irvine,California 92618
生产场所 5 Jenner,Suite 150 Irvine,California 92618
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 传导性角膜成形治疗系统
产品名称(英文) ViewPointTM CKSM System
规格型号 ViewPoint CK
产品标准 YZB/USA 2426《CK传导性角膜成形治疗系统》
附件
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