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乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)生产企业:北京北方生物技术研究所,产品标准:YZB/国 1021-2008,产品性能结构及组成:,乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 北京市丰台区潘家庙甲20号
变更日期 2009.07.17
备注 变更内容:包装规格变更:增加包装规格: 48人份/盒,576人份/盒。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3400888号(变更批件)
生产单位 北京北方生物技术研究所
地址 北京丰台区科兴路7号304室(园区)
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 1021-2008
产品性能结构及组成
有效期 2012.07.08
批准日期 2008.07.09
产品适用范围
规格型号 48人份/盒,96人份/盒,576人份/盒
附件
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