| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401183号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1、2、3，片剂：脂肪酶底物 0.24mM； 试剂船位1、2、3，片剂：胆 汁盐 10mM，钠盐、钾盐、酒石酸盐缓冲液 1.6mM； 试剂 船位4、5、6，片剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mM，氯 化钙 2.0mM，辅助脂肪酶 2.8×105U/L； 试剂船位7、 8，液体：NaOH 0.53M |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Lipase Flex Reagent cartridge(LIP) |
| 规格型号 | REF DF55A：120测试（4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 2276－2003《脂肪酶试剂盒》 |
| 附件 | |
