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脂肪酶试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂肪酶试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/USA 2276-2003《脂肪酶试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成: 试剂船位1、2、3,片剂:脂肪酶底物 0.24mM; 试剂船位1、2、3,片剂:胆汁盐 10mM,钠盐、钾盐、酒石酸盐缓冲液 1.6mM; 试剂船位4、5、6,片剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mM,氯化钙 2.0mM,辅助脂肪酶 2.8×105U/L; 试剂船位7、8,液体:NaOH 0.53M,脂肪酶试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性
注册号 国食药监械(进)字2005第3401183号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成: 试剂船位1、2、3,片剂:脂肪酶底物 0.24mM; 试剂船位1、2、3,片剂:胆
汁盐 10mM,钠盐、钾盐、酒石酸盐缓冲液 1.6mM; 试剂
船位4、5、6,片剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mM,氯
化钙 2.0mM,辅助脂肪酶 2.8×105U/L; 试剂船位7、
8,液体:NaOH 0.53M
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.04.30
有效期截止日 2009.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring, Inc.
生产厂地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脂肪酶试剂盒
产品名称(英文) Lipase Flex Reagent cartridge(LIP)
规格型号 REF DF55A:120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 2276-2003《脂肪酶试剂盒》
附件
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