| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401034号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1，液体：结合物 0.09mg/mL； 试剂船位3，片剂：抗体-CrO2 1.8mg/mL； 试剂船位4、5、6，片剂：CPRG 10.3mM； 试剂船位7，液体：底物稀释液缓冲液 42mg/mL； 试剂船位8，液体：有稳定剂的铬片剂稀释液 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人的血清和肝素化血浆中的肌红蛋白 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.23 |
| 有效期截止日 | 2009.04.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Myoglobin Flex Reagent Cartridge(MYO) |
| 规格型号 | REF RF422A：120测试（4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0899－2003《肌红蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
