| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401207号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 铁蛋白包被珠（L2FE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。医学全.在线www.lindalemus.com
包被有单克隆鼠抗铁蛋白 抗体； 铁蛋白试剂楔（L2FEA2)：试剂楔带有条码。每 瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗铁蛋白抗体缓冲 液，含防腐剂。铁蛋白校正（LFEL, LFEH)：2瓶（低、 高)，每瓶2.5 mL含铁蛋白的人蛋白质基质，加入防腐剂 。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 铁蛋白试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的铁蛋白，对铁缺乏和过量的临床诊断起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 铁蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Ferritin |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0525-2005《铁蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
