| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222870号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系列产品由硬管光学镜、镜鞘、闭孔器、手术电极组成（组成和相关参数见附页)，不包括一次性和灭菌后产品。医学全在.线www.lindalemus.com 手术附件的制造材料为医用不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 在直肠内窥镜检查和治疗中使用。 |
| 注册代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直肠镜及附件 |
| 产品名称（英文) | Endoscopes & Accessories for TEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM1030-2005《直肠镜及附件》 |
| 附件 | |
