| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400333号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：三套游离βhCG定标品1和2（冻干制剂，重组βhCG溶于含抗微生物剂的人类血 清中，复溶体积1mL)；标定值5、100mIU/L（根据第一国 际参比品制备资料75/551，确切数据编码在批号定标卡内 )；批号定标卡;操作卡;16个定标品条码标签（每个定标 品有8个定标品条码标签) |
| 产品适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清中的游离βhCG做定标 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.18 |
| 有效期截止日 | 2009.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros 免疫诊断产品 游离β-hCG定标品 |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Free β-hCG Calibrators |
| 规格型号 | REF 8583130：三套/包装、 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0123－2004 《VITROS 免疫诊断产品 游离βhCG定标品》 |
| 附件 | |
