| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400198号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：R1：IGE抗体（颗粒结合鼠抗IGE抗体)。 R2：反应缓冲液，叠氮钠。医学.全在线www.lindalemus.com 定标液成份：人IGE（用非血清基质稀释)，小牛血清白蛋白（BSA)，叠氮钠。 |
| 产品适用范围 | IGE试剂，结合IMMAGE免疫分析系统和IGE定标液，采用速率透射法对人血清/血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司广州分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司福州分公司 |
| 批准日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 2470 Farady Avenue Carlsbad,CA 92008 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总免疫球蛋白E试剂 |
| 产品名称（英文) | IGE试剂 |
| 规格型号 | 474620（150tests)、 |
| 产品标准 | YZB/USA2596-2003《IGE试剂》 |
| 附件 | |
