| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3241909号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由钬激光器、光纤激光传输系统、电源及控制系统、脚闸、安全及防护系统、冷却系统组成。 *单波长，光纤输出；激光波长2.1μm；型号/终端输出能 量/激光脉冲频率：20W/（0.2-2.0J，2.0J时脉冲频率最 多为10Hz)/(5-20Hz，20Hz时激光能量最多为1.0J)， 60W/（0.2-3.5J，3.5J时脉冲频率最多为 15Hz)/(5-40Hz，40Hz时激光能量最多为*1.5J)， 100W/（0.2-3.5J，3.5J时脉冲频率最多为 20Hz)/(5-50Hz，50Hz时激光能量最多为2.0J)；激光功 率不稳定度±10%；光纤芯径200、365、550、1000μm； 脉冲宽度≤600μs。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 临床用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固，以达到治疗的目的。 |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Condensa Street，Santa Clara，CA95051 |
| 生产场所 | 2400 Condensa Street，Santa Clara，CA95051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钬激光治疗机(单波长) |
| 产品名称（英文) | VersaPulse PowerSuite Holmium Laser |
| 规格型号 | 20W，60W，100W。 |
| 产品标准 | YZB/USA 429-24《钬激光治疗机》 |
| 附件 | |
