| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400289号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成： 试剂1：抑制剂，硫酸镁：780umol/L；表面活性剂；抑制剂： 草氨酸钠；防腐剂 试剂2和试剂2a混合后成分 ：稀释液 /酶/底物，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L； 苹果酸脱氢酶(MDH)：≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷 酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸镁：370 mmol/L;缓冲液;稳定剂;防腐剂;表面活性剂 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于比色法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的碳酸氢根。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 碳酸氢根诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HCO3- |
| 规格型号 | 试剂1：6 x 62 ml；试剂2：6 x 20 ml；试剂2a：干粉 、试剂1：6 x 250 ml；试剂2：6 x 84 ml；试剂2a：干粉、（11877852、11877879、11877887) 、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1643-2003《碳酸氢根诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
