| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400485号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能结构及组成：R1a：包被了羊抗生物素抗体和生物素抗人CK－BB鼠单克 隆抗体的顺磁性微粒，大鼠抗人CK－BB的单克隆抗体的磁 性颗粒悬浮于缓冲液中，含小牛血清白蛋白（BSA)，＜ 0.1%的叠氮钠和0.2%ProClin**950。R1b：纯化的大鼠 IgG，纯化的羊IgG在缓冲液中，含小牛血清白蛋白（ BSA)，＜0.1%的叠氮钠，0.1%ProClin**300。www.lindalemus.com R1c：大鼠抗人CK－MB单抗－碱性磷酸酶酶结合物在缓冲 盐中，含小牛血清白蛋白（BSA)，＜0.1%的叠氮钠， 0.1%ProClin**300 |
| 产品适用范围 | 适用于Access免疫分析系统，对人血清、血浆中CK-MB进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司福州分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司广州分公司 |
| 批准日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | 386371 2×50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 2854-2003《肌酸激酶同工酶试剂盒 》 |
| 附件 | |
