注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220093号 |
生产厂商名称(中文) | 法国 HexaVision公司 |
产品性能结构及组成 | 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成,表面附有一层肝素;按标准规定: X55125H总直径为12.5mm,光学区直径5.5mm; X65135H总直径为13.5mm,光学区直径6.5mm;X65130H、 X651302H、X651302LH、X651302NH总直径为13.0mm,光学 区直径6.5mm;X50120H总直径为12.0mm,光学区直径 5.0mm;总直径允许误差±0.30mm,光学直径允许误差± 0.10mm。光学分辨率≥4.2,屈光度、襻强度应符合规定 ,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外光谱<10%。规格型号 :X55125H,X65135H,X65130H,X651302H,X651302LH, X651302NH,X50120H。 |
产品适用范围 | 用于白内障患者白内障囊外摘除术后的视力矫正。医学全在线 |
注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 | 北京千禧金帆医药科技有限公司 |
批准日期 | 2004.01.21 |
有效期截止日 | 2008.01.20 |
备注 | 承产单位:国际眼科发明公司 |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | HexaVision |
生产厂地址(中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE |
生产场所 | 4290 E. Brickell, Bldg, A, Ontario, CA 91761 U.S.A. |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
产品名称(英文) | Heparin Surface Modified PMMAIntraocular Lens |
规格型号 | X55125H,X65135H,X65130H,X651302H,X651302LH,X651302NH,X50120H |
产品标准 | YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》 |
附件 | |