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肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体生产企业:法国 HexaVision公司,产品标准:YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》,产品性能结构及组成:产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成,表面附有一层肝素;按标准规定:X55125H总直径为12.5mm,光学区直径5.5mm;X65135H总直径为13.5mm,光学区直径6.5mm;X65130H、X651302H、X651302LH、X651302NH总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;X50120H总直径为12.0mm,光学区直径5.0mm;总直径允许误差±0.30mm,光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2,屈光度、襻强度应符合规定,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外光谱<10%。规格型号:X55125H,X65135H,X65130H,X651302H,X651302LH,X651302NH,X50120H。,肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体生产厂家地址,产品适用范围用途:用于白内障患者白内障囊外摘除术后的视力矫正。
注册号 国食药监械(进)字2004第3220093号
生产厂商名称(中文) 法国 HexaVision公司
产品性能结构及组成 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成,表面附有一层肝素;按标准规定:
X55125H总直径为12.5mm,光学区直径5.5mm;
X65135H总直径为13.5mm,光学区直径6.5mm;X65130H、
X651302H、X651302LH、X651302NH总直径为13.0mm,光学
区直径6.5mm;X50120H总直径为12.0mm,光学区直径
5.0mm;总直径允许误差±0.30mm,光学直径允许误差±
0.10mm。光学分辨率≥4.2,屈光度、襻强度应符合规定
,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外光谱<10%。规格型号
:X55125H,X65135H,X65130H,X651302H,X651302LH,
X651302NH,X50120H。
产品适用范围 用于白内障患者白内障囊外摘除术后的视力矫正。医学全在线
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京千禧金帆医药科技有限公司
批准日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
备注 承产单位:国际眼科发明公司
变更日期
生产厂商名称(英文) HexaVision
生产厂地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE
生产场所 4290 E. Brickell, Bldg, A, Ontario, CA 91761 U.S.A.
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
产品名称(英文) Heparin Surface Modified PMMAIntraocular Lens
规格型号 X55125H,X65135H,X65130H,X651302H,X651302LH,X651302NH,X50120H
产品标准 YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》
附件
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