| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400149号 |
| 生产厂商名称（中文) | Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | a) 一瓶包被了抗β-hCG（鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶1)。b) 一瓶总β-hCG-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶2)。c) 一瓶含经处理的血清样本稀释液（试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM 总β-hCG试剂盒（100个测试)，反应容器（100个)，以及纤维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的总β-hCG浓度，在临床上用于体外辅助诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories S.A Beijing office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories S.A Beijing office |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 雅培公园路100号，伊利诺伊，芝加哥，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总β-hCG试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total β-hCG |
| 规格型号 | 7A59-22 100测试（100人份/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0010-2004 《总β-hCG试剂盒》 |
| 附件 | |
