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3150(M) MRI监护仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
3150(M) MRI监护仪生产企业:,产品标准:YZB/USA 1243-2003,产品性能结构及组成:组成:主机、患者导联线、无创血压袖带、血氧传感器、呼末CO2传感和体温传感器组成,不包括有创血压传感器。性能:心电:标准灵敏度 10mm/mV,对±400mV直流极化电压灵敏度变化不超过±10%,共模抑制能力大于60dB,输入阻抗不小于8MΩ,输入回路电流不大于0.1μA,内部噪声电压不超过30μVp-p,扫描速度25mm/s;血氧饱和度测量范围:50%~100%;心率测量范围:0~250次/分钟;有创血压测量范围:-10mmHg~250mmHg;无创血压测量范围:平均压15mmHg~250mmHg,收缩压30mmHg~250mmHg,舒张压10mmHg~240mmHg;呼吸末CO2测量范围:0~76 mmHg。MagnitudeTM 3150M具有对ECG波形数字信号处理功能,可去除MRI梯度对ECG波形的影响。,3150(M) MRI监护仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于对患者心电、血氧、血压等生命体征参数的测量和监控,可放置在磁力线小于5000高斯的磁场环境中使用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3212742号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:主机、患者导联线、无创血压袖带、血氧传感器、呼末CO2传感和体温传感器组成,不
包括有创血压传感器。
性能:心电:标准灵敏度 10mm/mV,对±400mV直流极化
电压灵敏度变化不超过±10%,共模抑制能力大于60dB,
输入阻抗不小于8MΩ,输入回路电流不大于
0.1μA,内部噪声电压不超过30μVp-p,扫描速度
25mm/s;血氧饱和度测量范围:50%~100%;心率测量
范围:0~250次/分钟;有创血压测量范
围:-10mmHg~250mmHg;无创血压测量范围:平均压
15mmHg~250mmHg,收缩压30mmHg~250mmHg,舒张压
10mmHg~240mmHg;呼吸末CO2测量范围:0~76 mmHg。
MagnitudeTM 3150M具有对ECG波形数字信号处理功能,可
去除MRI梯度对
ECG波形的影响。
产品适用范围 用于对患者心电、血氧、血压等生命体征参数的测量和监控,可放置在磁力线小于5000高斯的磁场环境中使用。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 和信医药有限公司
售后服务机构 杭州百诚医用设备有限公司
批准日期 2004.12.21
有效期截止日 2008.12.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) INVIVO RESEARCH INC.
生产厂地址(中文) 12601 Research ParkwayOrlando, FL32826,USA.
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 3150(M) MRI监护仪
产品名称(英文) 3150(M)MRI Monitor
规格型号 MagnitudeTM 3150M、 Omni-TrakTM 3150
产品标准 YZB/USA 1243-2003
附件
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