| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212791号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为植入式三腔心脏起搏器。医学全在.线www.lindalemus.com 其中Stratos LA型（标识DDDRA)具有双腔起搏、双腔感知、脉冲抑制和脉冲触发、频率应答、双心房起搏功能；Stratos LV（标识DDDRV)具有双腔起搏、双腔感知、脉冲抑制和脉冲触发、频率应答、双心室起搏功能。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心律失常。Stratos LA产品适用于房内传导阻滞（IACB)伴药物不能完全控制的频发房性心律失常的病人；Stratos LV产品还适用于药物治疗无效的慢性心力衰竭或充血性心力衰竭的病人。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co., KG |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre 1 12359 Berlin Germany |
| 生产场所 | 德国柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable pacemaker |
| 规格型号 | Stratos LA, Stratos LV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2840《Stratos系列植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
