| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3223310号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 预装式人工晶体系统由AQ-310Ai型人工晶体及植入器组成。人工晶体为三件式人工晶体，晶体 材料为硅胶材料，支持襻材料为聚氨酯，晶体性能：光学 直径6.00mm±0.10mm，光学分辨率≥4.2，可见光谱透过 率≥80％，紫外光谱透过率＜10％。植入器由保护帽、喷 嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件 组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于白内障（老年性白内障及外伤性白内障)手术后无晶体眼的视力矫正。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日本板桥贸易株式会社大连办事处 |
| 售后服务机构 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.07 |
| 有效期截止日 | 2009.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CANON STAAR Co., Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan |
| 生产场所 | 日本国千叶县市川市二 俣717-30 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 预装式人工晶体系统(KS-3Ai) |
| 产品名称（英文) | Preset IOL System KS-3Ai |
| 规格型号 | KS-3Ai |
| 产品标准 | YZB/JAP 1356-2005《预装式人工晶体系统》 |
| 附件 | |
