| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400816号 |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | a) 一瓶包被了抗1116－NS－19－9（鼠，单克隆)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液中 （试剂瓶1)。b) 一瓶分析稀释液（试剂瓶2)c) 一瓶 1116－NS－19－9（鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，溶 于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶3)。试剂盒 包括AxSYM 糖基抗原19－9试剂盒（100个测试)，反应容 器（100个)，以及纤维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血清样品中的糖类抗原19-9浓度，在临床上用于体外辅助诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生产场所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原19-9试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CA19-9 |
| 规格型号 | 7A50-20 100测试（100人份/盒) |
| 产品标准 | YZB/JAP 0827－2005《糖基抗原19－9试剂盒》 |
| 附件 | |
