| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220701号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国国际眼科发明公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式结构，由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)材料制成，表面附有肝素。性能指标：总 直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm，光学区 直径6.0mm，总直径允许误差为±0.30mm，光学直径允许 误差为±0.10mm。屈光度范围+2至+10D和-2至-25D，以 0.5D递增。 |
| 产品适用范围 | 适用于有晶体眼患者的前房植入矫正近视或远视。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 麦特瑞（上海)医疗技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4290 E.Brickell，Bldg. A，Ontario，CA 91761 |
| 生产场所 | 4290 E.Brickell，Bldg. A，Ontario，CA 91761 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | OII肝素表面处理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
| 产品名称（英文) | OII Heparin SurfaceModified Refractive Anterior Chamber PMMA Intraocular Lens |
| 规格型号 | Phakic6 H-120，Phakic6 H-125，Phakic6 H-130，Phakic6 H-135，Phakic6 H-140 |
| 产品标准 | YZB/USA 1699《OII肝素表面处理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》 |
| 附件 | |
