| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3300010号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本岛津制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由X线高压发生器（AUD150G)，X线管组件（LX－3081)，限束器（F－50) ，悬吊式C型臂（MH－200S)，导管床（KS－60)和数字 摄影装置（DAR－5000)组成。性能：管电压调节范围： 摄影：40kV－125kV，透视：50kV－110kV；管电流调节范 围：摄影：10mA－800mA，透视：0.2mA－19mA；电流时间 积：0.5mAs－800mAs；空间分辨率不小于13 Lp/cm(6英寸 透视)；成像时间：不大于0.1s。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位做诊断用X射线透视、摄影。 |
| 注册代理 | 岛津国际贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
| 批准日期 | 2005.01.04 |
| 有效期截止日 | 2009.01.03 |
| 备注 | 规格型号由“Heart Speed HC Safire”变更为“HEART SPEED SAFIRE HF”；注册证由“国食药监械（进)字2005第3300010号”变更为“国食药监械（进)字2005第3300010号（更)”；原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2005.05.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产场所 | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 心血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Cardiac System |
| 规格型号 | HEART SPEED SAFIRE HF |
| 产品标准 | YZB/JAP 0366《心血管造影系统》 |
| 附件 | |
