| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400817号 |
| 生产厂商名称（中文) | 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | a) 一瓶Tris缓冲液中包被了抗115D8抗体（鼠，单克隆)的微粒（试剂瓶1)。b) 一瓶 DF3抗体（鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋 白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶2)。c) 一瓶样本稀释 液，含蛋白（牛和鼠)稳定剂的Tris缓冲（试剂瓶4)。www.lindalemus.com 试剂盒包括AxSYM 糖基抗原15－3试剂盒（100个测试)， 反应容器（100个)，以及纤维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 定量检测血清或血浆（EDTA)样品中的CA15-3浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖基蛋白15-3试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CA15-3 |
| 规格型号 | 3B42-22 100测试（100人份/盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0828－2005《糖类抗原15－3试剂盒》 |
| 附件 | |
