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磁导航系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
磁导航系统生产企业:,产品标准:YZB/USA 1130-2005《Niobe 磁导航系统》,产品性能结构及组成:产品由磁体主机、控制系统主机、电气柜组成。主磁场永磁体,场强为0.08T;磁体移动时间:磁体从驻留位到半驻留位时间不大于15s,从半驻留位到导航位时间不大于5s;位移准确性:在导航范围内位移25mm时磁场角度变化应不大于10°,在导航范围内位移25mm时起点和终点磁场强度变化应不大于15%。,磁导航系统生产厂家地址,产品适用范围用途:与数字化X线造影系统及Cardiodrive导管推进系统配合使用,用于医学临床中手术导航。
注册号 国食药监械(进)字2005第3302210号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由磁体主机、控制系统主机、电气柜组成。主磁场永磁体,场强为0.08T;磁体移动时间
:磁体从驻留位到半驻留位时间不大于15s,从半驻留位
到导航位时间不大于5s;位移准确性:在导航范围内位移
25mm时磁场角度变化应不大于10°,在导航范围内位移
25mm时起点和终点磁场强度变化应不大于15%。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 与数字化X线造影系统及Cardiodrive导管推进系统配合使用,用于医学临床中手术导航。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 北京西门子技术开发有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注 承产单位:美国Stereotaxis公司/ Stereotaxis, INC.,
变更日期
生产厂商名称(英文) Stereotaxis, Inc.
生产厂地址(中文) 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108
生产场所 4041 Forest Park Ave/ST.Louis, MO 63108
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 磁导航系统
产品名称(英文) Magnetic Navigation System
规格型号 Niobe
产品标准 YZB/USA 1130-2005《Niobe 磁导航系统》
附件
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